Kvalitet er en væsentlig del af vores DNA.
Vi sikrer kvalitet i alle ydelser via adfærd,
beskrevet i QMS-system ifølge ISO 13485.
For udvalgte produkter udføres procedurer
i h.t. 21 CFR 820, der muliggør registrering
ved FDA som kontraktproducent.


K-Systems/CooperSurgical

Indledning


Vi har en lang tradition med kostoptimering og levering af produktmoduler og mindre produkter til IVF-formål til virksomheden K-Systems.
Da K-Systems blev integreret i CooperSurgical, var det derfor en naturlig del, at vi udvidede samarbejdet til at omfatte alle mindre produkter under K-Systems brandet. Samtidig øgede vi samhandlen til også at omfatte kalibrering og sluttest - og for enkelte en FDA registrering -  så produkterne leveres emballeret og mærket klar til forsendelse til slutkunderne.
Igennem forløbet anvendte vi følgende kompetencer til at løse opgaven:

  • R&D, kostoptimering
  • Dokumentation og logistik
  • Sourcing og kvalitetssikring
  • Montage, test (kalibrering) og FDA registrering

Udvikling

 

Blandt andet blev et modul (en lyskilde i flere varianter) optimeret ved at maskinbearbejdede emner blev erstattet af ét ekstruderet profil, hvorved kostprisen påvirkedes særdeles positivt.


Dokumentation og logistik


Ovennævnte lyskilder samt yderligere en række varme- og analyseprodukter er optimeret og dokumenteret, og en del af de indgående dele er bevidst anvendt på tværs af produkttyperne. 

Sourcing og kvalitetssikring


Komponenter sources på baggrund af rammeordrer, der muliggør et optimalt flow, og endvidere er dele, der anvendes på tværs af produkterne, med til at reducere kapitalbindingen.
Grundet 2 produkters klasseficering som Medical Device, Klasse II er vi FDA QSR-820 registreret som kontraktproducent af disse produkter.  

               


Montage, test og registrering


De færdige produkter monteres, testes, kalibreres og registreres i Svendborg, hvorefter de sendes til ét distributionscenter forud for en forsendelse direkte til slutkunderne.
Alle relevante data hørende dertil registreres og opbevares i Svendborg.
 

Kunden

 

”For en række mindre produkter brandet K-Systems, søgte vi en partner, som var i stand til at varetage opgaverne i hele værdikæden, fra registrering af et behov frem til forsendelsestidspunktet til vore kunder. Vi ønskede således at modtage produkterne korrekt kalibreret, (FDA)registreret og emballeret.
Vi erkendte, at en kombination af mekanisk og elektrisk viden var en forudsætning – samt at forløbet skulle styres, koordineres og ikke mindst kvalitetssikres nøje undervejs.
Hvad var mere naturligt end at udvide samarbejdet med A/S Kurt Hansen, som allerede havde varetaget lignende opgaver for K-Systems? ”

Vagn Rasmussen, Marketing Director, Equipment, CooperSurgical A/S 


Produktvideo


Se præsentationen af IVF arbejdsstationen L234. I videoen ses også en mikroskoplyskilde og en fritstående befugter - begge produkter som produceres af os

 


G85 1
G85 4
G85 3
G85 5




Denne hjemmeside anvender cookies

For yderligere detaljer omkring disse og om hvordan du håndterer dine indstillinger, se vores Cookie Politik.

Jeg accepterer cookies