ROPCA

Indledning

ROPCA er en ung, dynamisk virksomhed udsprunget af Syddansk Universitet

For ROPCA har vi gennemført et projekt, hvor vi i fællesskab bragte ROPCAs produkt, gigtscanningsrobotten ARTHUR, fra en funktionel prototype til et fuldt specificeret, produktionsklart produkt. Et ressourceoptimeret projekt, som på noget nær rekordtid har mundet ud i ARTHUR som et godkendt medicinsk udstyr i klasse lla under MDR. Dette har kunnet lade sig gøre grundet en meget tæt, løbende dialog og hurtige beslutningsprocesser. Et projekt, hvor hele vores palette af kompetencer har været i spil:

Design
Udvikling
Dokumentation og logistik
Sourcing og kvalitetssikring
Montage, test og registrering

Design

Den første del af projektet var at give ARTHUR et nyt designmæssigt udtryk baseret på ROPCAs koncept og designoplæg. Skabe et design, som opfyldte følgende krav:

Fysisk (Relativ placering af komponenter, betjeningshøjde, stabilitet, volumen)
Visuelt udtryk. Skabe et design, som ud over at opfylde funktionelle krav, med sin æstetik giver kunder og patienter en god oplevelse af produktet.
Design for manufacture (DFM). Skabe et design, hvor der fra begyndelsen er tænkt ind, at det kan realiseres inden for den givne forventning om produktionsvolumen

En opgave, som blev løst til ROPCAs fulde tilfredshed og som samtidig har givet mange positive tilbagemeldinger fra øvrige interessenter. En del af processen er illustreret i galleriet nedenfor.

Udvikling

Mens ROPCA har stået for den robotteknologiske del, har A/S Kurt Hansen stået for den detaljerede mekaniske konstruktion af ARTHUR. En konstruktion, primært baseret på tyndpladeteknologi, som vi har stor erfaring med. Denne teknologi har muliggjort en meget hurtig udvikling, hvilket var et vigtigt fokus. Teknologien har også den fordel, at der ikke kræves store værktøjsinvesteringer.

I konstruktionen er DFM/DFA (Design for Manufacture and Assembly) tænkt ind fra begyndelsen. Ligeledes har vi trukket på vores erfaring og leverandørnetværk til at vælge komponenter med den rigtige balance mellem pris og kvalitet.

Dokumentation og logistik

Som en naturlig del af projektet har A/S Kurt Hansen leveret en fuld dokumentationspakke med tegninger og produktionsfiler. Vi har desuden støttet ROPCA og i stor udstrækning udarbejdet yderligere dokumentation i forbindelse med CE-mærkningen som medicinsk udstyr. Blandet andet DMR (Device Master Record) samt partspecifikationer.

Sourcing og kvalitetssikring

ROPCAs beslutning om at outsource produktionen af ARTHUR til A/S Kurt Hansen frigør interne ressourcer og giver dem adgang til hele vores leverandørnetværk, hvor vi sourcer varerne med fokus på den rigtige balance mellem pris, kvalitet og tid. Kvalitetssikring er en integreret del af vores ISO 13845-certificering. Det giver ROPCA en tryghed for en ensartet kvalitet og letter samtidig deres interne dokumentationsarbejde.

Montage, test og registrering

ARTHUR monteres af vores kompetente teknikere ud fra en underskreven samlevejledning, som sammen med styklisten specificerer produktet. Det færdige produkt testes ud fra en protokol, som er fastlagt i samarbejde med ROPCA. Denne test er et meget vigtigt skridt i ARTHURs tilblivelse, da den giver både slutkunde, ROPCA og A/S Kurt Hansen en sikkerhed for et funktionelt produkt, som lever op til de definerede specifikationer. Vi håndterer ligeledes den nødvendige sporbarhed som en naturlig del af vores ISO 13485-kvalitetssikring.

Kunden

”A/S Kurt Hansen har været en dygtig og troværdig samarbejdspartner i vores udvikling og produktion af ARTHUR. Ud fra vores koncept tegninger og prototype har de været kompetente og hurtige til at komme med et flot, detaljeret og produktionsklart design, hvor dokumentationen var i top. Vi har haft stor glæde af deres know-how inden for udvælgelse af komponenter og forslag til udarbejdelse af produktions- og testdokumentation. A/S Kurt Hansen er en fleksibel samarbejdspartner, hvor vi løbende har kunnet fordele opgaverne imellem os i et meget intenst udviklings- og godkendelsesforløb. Vi er meget glade for resultatet af ARTHURs design og forløbet omkring udviklingen.”

Johannes C. A. Jørgensen, mekanisk udviklingsansvarlig & Head of Quality

Thiusius R. Savarimuthu, Chief Technical Officer